泰福執行長趙宇天 （聯合報系資料庫） 分享 facebook 泰福-KY（6541）昨（16）日宣布，
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，繼首個生物相似藥產品TX01在去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後，
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，公司再於美西時間1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部，
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，申請加拿大藥證。泰福生技公司執行長趙宇天指出，
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，這讓泰福生技逐步完成攻占北美版圖的市場布局。根據IMS市場調查公司的統計，
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，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01（原廠參考藥物為 Neupogen）（Filgrastim），
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，相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元（約新台幣30億元）。 泰福表示，
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，依照加拿大衛生部的藥證審查程序，
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，在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請，接受後審查期約需12個月，並在這段期間內視情況查廠，但若公司在此期間已獲得美國FDA查廠之正向結果，則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。泰福也提到，生物相似藥市場在北美地區可說日益擴大，截至目前為止，美國已經有16項生物相似藥被FDA核准，在今年1月初於美國加州舊金山所舉行JP Morgan健康醫療產業大會上，生物相似藥的討論度極高。泰福申請加拿大藥證概況 圖／經濟日報提供 分享 facebook，