杏國抗胰臟癌藥 跨大步

杏國新藥(4192)昨(4)日宣布,

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,旗下抗胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗,

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,繼2月底美國首例收案完成後,

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,俄羅斯也迎來首位病人入組,

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,至此SB05PC三期臨床全面開展。杏國表示,

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,截至2月底,SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人,依此進度推算,有把握可在年底前進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA)。杏國昨日股價收28.6元,下跌0.1元。 俄羅斯連結東歐與北亞大陸板塊,在地理與文化上具有跨越歐亞的特性,對SB05PC的三期臨床試驗具有相當大的意義。杏國表示,俄羅斯總人口有1.4億人以上,其中逾七成人口集中在歐洲地區,是歐洲人口最多的國家,而境內約有八成為東斯拉夫民族,另有120多個少數民族,SB05PC在俄羅斯進行三期臨床試驗,不僅是布局東歐市場,更有東斯拉夫民族的臨床數據,將顯示SB05PC治療胰臟癌適用於不同族群。杏國說,胰臟癌目前仍是嚴重未被滿足醫療需求的疾病,而SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於去年初申請突破性治療認定(Breakthrough Designation),受到歐美法規單位肯定。根據Market Research Engine報告指出2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元,顯見市場價值高。杏國SB05PC深入胰臟癌藥品的重要市場,且對藥品上市深具信心。SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國全數完成三期臨床試驗首位病人收案,於美、歐、亞三大洲執行臨床,全力布局,意味SB05PC的全球策略邁向下一個里程碑。杏國推動SB05PC有成,收案加速可期,大幅加快SB05PC在各國上市進程。FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法,SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用低,有助病人改善生活品質。,

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