浩鼎(4174)昨(13)日股價寫下近40個月以來的新低;該公司表示,
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,浩鼎適逢策略轉型,
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,產品線已經完成短中長期布局,
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,明年上半年將啟動OBI-822美國臨床三期試驗,
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,對未來正面樂觀。浩鼎昨日股價收217.5元,
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,下跌7元,
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,跌幅達3.12%堪稱近日最大,而股價也持續探低。浩鼎表示,今年是公司的轉型年,外界對此策略轉型有正反兩面解讀,公司強調,Globo H系列新藥仍為公司開發產品的主流,屬於長期策略的一環。浩鼎表示,該公司在過去一年來努力地進行公司組織再造,希望邁向全球性癌症醫藥公司,因此研發產品也逐步擴充,從單一資產進化成多元化產品線,包含主動、被動免疫及非醣產品(如小分子、ADC系列產品)的平衡投資組合。對於外界所關注的醣類抗乳癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗,浩鼎表示,目前美國、中國及歐盟已分別於1月、4月准予執行,最快明年上半年就會啟動,初期收案將鎖定三陰性乳癌病人。而「如何選擇病人」也將是此次臨床試驗規劃的關鍵。浩鼎解釋,今年6月在美國腫瘤醫學大會(ASCO)期間,專家群認為,三陰性病人目前還缺乏標準療法;而癌症三期以前的三陰性乳癌患者開完刀後,在復發前應有足夠時間接受OBI-822主動免疫療法。OBI-822未來臨床三期主要療效指標是「無疾病存活期」(DFS),而次要終點指標仍是整體存活期(OS),因此浩鼎也會繼續探索各項療效指標,即看腫瘤 Globo H表現與臨床結果的相關性。浩鼎說,OBI-822二期試驗發現,除了安全性高,幾為目前癌症治療藥品內最好的之一;試驗中均未發生嚴重或難以忍受的副作用;其次,人體試驗已證明,它能對人體誘發抗Global H的抗體。另一個重要發現是,產生IgG抗體的病人比未產生IgG的病人,其無惡化存活期無惡化存活期較長。,