⼼悅⽣醫（6575）22日宣布，
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，旗下針對難治型精神分裂症產品SND12的臨床二期b階段／三期合併試驗正式啟動，
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，⾸五位受試者正式進⼊隨機分配階段。此項試驗的⽬的，
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，是驗證⼼悅⽣醫產品線其中⼀項先驅性治療Clozaben的有效性以及安全性，
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，受試對象是難治型精神分裂症成⼈病患。心悅昨日興櫃參考價格下跌4.94元，
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，收82.24元。心悅表示，
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，Clozaben是⼀ 個全新治療機轉 – 抑制D-胺基酸氧化酶（D-amino acid oxidase)）– 合併氯氮平 (Clozapine)的第⼀個新藥。⼼悅董事⾧蔡果荃說，
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，難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療⽅法，⽬前難治型精神分裂症的藥物藥效⾮常有限，氯氮平是唯⼀的選擇。進一步說，氯氮平是難治型精神分裂病患的唯⼀和最後⼀線⽤藥。估計有30%或更⾼⽐例的精神分裂症病患屬於難治型的族群。心悅的SND12臨床試驗預計在美國、加拿⼤、以及歐洲不超過40個中⼼收案約287位受試者，進⾏為期八周的雙盲試驗。Clozaben⾧期治療的安全性將由最近啟動的SND13試驗中，52周的開放延⾧試驗來⽀持。心悅表示，SND12臨床試驗得到美國食藥局（FDA）授與孤兒藥以及突破性療法雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上七年的獨家專賣期。，