大陸日前通過「疫苗法」將於12月1日上路,
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,規定中出現「鼓勵」字眼,
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,市場推測,
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,大陸官方有望撥款經費補貼已通過世界衛生組織(WHO)預認證的產品。未來在政策鼓勵下,
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,大陸疫苗生產企業將加快進軍國際市場。中新網報導,
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,日前通過的「疫苗法」98條規定,
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,大陸鼓勵疫苗生產企業按照國際採購要求生產、出口疫苗。而在此前提請全國人大常委會審議的疫苗管理法草案三審稿中,
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,尚無這樣的規定。 大陸是世界最大的疫苗生產國,但疫苗主要用於大陸境內市場。根據大陸食品藥品檢定研究院發布的「生物製品批簽發年報」,2018年大陸共批准簽發約5.5億人分疫苗。新規定將成為大陸疫苗企業走出海外的政策導向,讓疲於在大陸境內打價格戰的疫苗陸企有新轉機。大陸國家藥品監督管理局局長焦紅表示,大陸部分疫苗產品已經進入到國際採購名單,出口到「一帶一路」的沿線國家。有四個產品經過世界衛生組織的預認證,出口到十幾個國家和地區,現在有20多個產品正在申請世界衛生組織的預認證。鼓勵大陸製造的醫療產品能夠進入到國際市場,也提高大陸參與全球衛生事業的能力。第一財經報導,一位參與疫苗法起草的專家認為,「鼓勵」首先是風向標;其次可能是提升WHO預認證的重要性,甚至可作為替代性政策工具。很多發展中國家直接認可WHO預認證。因此今後有可能通過WHO預認證的品種,大陸不用再審評,直接互認。WHO預認證是指2001年啟動的聯合國行動計畫,用於擴大可供選擇的優先藥物品種,目標是確保國際基金採購藥品的質量、療效和安全性,服務發展中國家的患者。前提是這些採購產品必須經過WHO預認證這道質量門檻。大陸疫苗產業要想走出海外,WHO預認證將是其中重要一檻。但前提是要有資金。之前大陸製的乙腦疫苗(日本腦炎疫苗)歷經九年、投入高達4,000萬美元,才獲得WHO預認證,進入國際。,