400個包括人體血清、人體組織在內的生物樣品，
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，從美國伊利諾冷藏空運至上海自由貿易試驗區，
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，這是今年7月大陸國家質檢總局對相關進口企業進行整體風險評估後，
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，進口的首批高風險生物樣品。新華社報導，
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，這使得高風險生物樣品進口從畏途變坦途。上海出入境檢驗檢疫局衛生檢疫監管處負責人張琳指出，
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，對相關進口企業進行整體風險評估，
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，意味作為生物樣品需求方的大陸眾多醫院和醫藥科研機構，
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，今後不需各自耗費人力和時間向各入境口岸逐批申報、審批和清關，
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，而可直接通過專業代理企業通過上海自貿區集中進口和清關，
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，且不需要每進一批生物樣品都經過長時間風險評估。多年來困難重重的高風險生物樣品進口業務，容易許多。經測算，對相關進口企業進行整體風險評估的監管新規實施後，相關生物樣品從美國發出至中國用戶手中，僅需2周時間，不到以往各自申報進口通關周期的3分之1。預計明年上海自貿區相關企業生物樣品進口規模，將從近3年平均每年近千個猛增至9000個左右。張琳指出，鑑於人體血清、人體組織等生物樣品含有潛在的傳染病風險，屬於高風險特殊物品，檢驗檢疫部門在對負責上海自貿區生物樣品進口的企業進行整體風險評估過程中，要求其對每一批進口全程紀錄，做到產品流向實時可查詢、可追蹤。上海出入境檢驗檢疫局可對相關進口生物樣品隨機抽樣檢測，並可與相關屬地檢驗檢疫局合作，保障進口生物樣品在上海之外地區的後續監管。，