專攻呼吸道製劑的益得生技(6461)預計28日掛牌上櫃,
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,隨著專利製程與策略聯盟於全球布局完整,
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,2019至2020年旗下產品將陸續進入領證上市與銷售的高峰,
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,並搶進全球最大美國市場。法人預期,
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,屆時營運收益將快速躍升,
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,爆發力可期。益得鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品,
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,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,
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,其獨家iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利,且投注超過22億元建置完成符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房,年產能達1,600萬支,預計於今年取得PIC/S GMP認證、2019年美國FDA查廠。益得董事長林智暉表示,旗下產品線朝高門檻學名藥、新配方╱劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展,短、中期的開發策略著重在快速帶入營收的高門檻學名藥,亦有多項國際大廠的合作案刻正洽談中,長期策略則專注於新藥開發。益得現有六大產品線,包括已完成取證及上市的Duasma與Synvent;並陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟,分別就 Duamsa、SYN010及SYN011於大陸及美國的臨床試驗、查驗登記、生產製造及上市銷售進行合作,目前已完成簽約並取得里程金,開發進度符合預期。新藥研發方面,SYN006已啟動多國多中心臨床三期試驗,將朝全球布局發展。,