被美國聯邦食品藥物管理局 (FDA)下令不得將伊波拉藥TKM-Ebola實施臨床試用的加拿大Tekmira藥廠7日說,
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,FDA放寬了該藥臨床試用的限制令。Tekmira說,
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,FDA放寬限制,
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,讓TKM-Ebola供患者使用的時程可望提早。
Tekmira本來和美國政府合作研發伊波拉藥,
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,猴子實驗顯示TKM-Ebola能夠阻卻大量伊波拉病毒,
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,隨後由十多位健康的志願者試用,
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,但FDA說試用者有一種反應,
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,可能導致噁心、冷顫、低血壓、喘氣,
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,基於安全考慮,在7月21日下令該藥不得接著做臨床病患試用。
FDA內部人士表示,FDA當時考慮「效益-風險比」,認為TKM-Ebola風險大過效益,但現在伊波拉疫情嚴重,感染者死亡機率超過60%,不該為了安全風險考慮而廢效益。放寬禁令,表示Tekmira可做病患臨床試用。
伊波拉目前尚無合法藥品或疫苗,兩位美國志工感染伊波拉病毒,在賴比瑞亞使用加州「Mapp生技藥廠」的實驗藥ZMapp,報導說他們病情有緩解之兆,但實際成果仍待評估。
而實驗藥即使有救命之能,製藥亦非一夕可辦,奈及利亞衛生部長在記者會說,他問美國疾病防治中心 (CDC)能不能拿到ZMpp,CDC說「沒有現貨」。
世界衛生組織(WHO)已在6日宣布下周要召開一場醫療倫理專家會議,討論讓患者使用還在實驗階段的藥物所牽涉的問題。,