基亞今日召開董事會,
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,會後對公司業務概況進行六點說明,
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,除了強調旗下新藥PI-88仍進行臨床三期試驗外,
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,晚期肝癌新藥OBP-201也正試驗中,
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,另外還有兩項新藥包括單株抗體產品、類病毒顆粒疫苗等也正開發中。
基亞還指出,
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,公司的分子檢測試劑業務已分別在廈門設立子公司,
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,並與慈濟醫院簽署兩年供應合約,
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,而子公司基亞疫苗、溫士頓藥廠也分別進行竹北建廠、PIC/S GMP生產規範查核中。基亞公告原文如下:
一.PI-88肝癌新藥研發:PI-88用於早期肝癌術後預防復發,
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,目前第三期臨床試驗持續進行中。
二.OBP-301肝癌新藥研發:OBP-301為治療中晚期肝癌之新藥,
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,由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發,已獲台灣FDA及韓國MFDS同意,得進行第一/第二期臨床試驗,並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。
三.臨床前藥物研發:(1)單株抗體,基亞研發團隊開發之「全人源單株抗體」技術,目前正運用該技術開發下列單株抗體藥物:感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等。
(2)類病毒顆粒疫苗,基亞研發團隊開發之「類病毒顆粒疫苗」技術,已於今年8月7日正式向美國專利局(USPTO)提出專利申請(provisional patent)。
四.分子檢測試劑:(1)基亞經投審會同意,已於今年1月份透過100%境外子公司TBG Inc.投資300萬美元設立德必碁生物科技(廈門)公司,進行分子檢測試劑的開發、製造與行銷。位於廈門海滄區之檢驗試劑廠目前進行內部裝修中。
(2)基亞於今年與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約,提供HLA(人類組織抗原)檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。
五.子公司基亞疫苗:基亞疫苗已與國家衛生研究院簽署授權合約,取得流感(H5N1、H7N9等)、腸病毒 (EV71)之開發及商業權利,同時在竹北建廠,未來開發完成後可生產疫苗。
六.子公司溫士頓醫藥:(1)基亞生技於今年初取得溫士頓醫藥68%股權,其主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物 的製造與銷售。
(2)溫士頓醫藥公司目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。,