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醫療器材政策法規管理論壇

日期:5月31日(二)09:30-16:00地點:成功大學綠色魔法學校崇華廳(台南市東區小東路25號力行校區)報名udn售票網:https://goo.gl/cEMBz7活動通:http://goo.gl/Idajof洽詢:02-8692-5588轉6365黃先生主辦:衛福部食藥署、聯合報健康事業部協辦:台灣醫療暨生技器材工業同業公會、國立成功大學前瞻醫療器材科 技中心、工業技術研究院生醫及醫材研究所、財團法人金屬工業研究發展中心,

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RealNetworks表示,

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,即日起在台灣推出雲端影音串流服務RealPlayer Cloud繁體中文版,

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,整合影音播放器及雲端服務,

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,除了提供2 GB免費雲端儲存空間,

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,用戶無論身在何處,

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,都能跨越各種裝置或作業系統,

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,移轉、觀賞、儲存及分享影片,

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,目前開放透過iPhone、iPad、Android、Windows 8 Modern UI、Windows、Kindle Fire、Fire TV和Roku下載免費app服務。
RealNetworks創辦人暨代理執行長Rob Glaser表示,

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,RealPlayer Cloud全球用戶已超過2百萬名用戶,臺灣以供應全球個人電腦、智慧型手機和網路數位裝置聞名,結合近期臺灣推出的無線4G網路服務,消費者將能隨時隨地觀賞及分享影音內容,甚至是高畫質影片。
RealPlayer Cloud提供跨裝置的全方位相容性,包括以Chromecast連接電視;另外,透過採用RealNetworks革命性的雲端技術SurePlayTM,RealPlayer Cloud能自動轉換影片格式,以配合任何類型的裝置、螢幕大小、可用頻寬和裝置儲存空間。
主要功能包括,支援於各裝置間傳輸影片,以便於任意裝置上觀賞影片;支援透過裝置串流影音內容或將影片下載至裝置,以便隨時隨地存取;支援使用電視機觀賞影片內容;支援直接分享手機、個人電腦或平板電腦上的影片內容,親友無須下載app即可於任意裝置上觀賞;支援將影片上傳至Facebook和Twitter等社群網站;安全地將影片儲存於雲端。,

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陸推銷基改小麥 義媒表詫異

中國大陸總理李克強16日率團參與「中義創新論壇」,

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,華大基因執行長李寧簡介中國在基因研究的成就。然而,

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,「快訊雜誌」表示,

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,對李寧在反基改的義大利推廣基改小麥感到詫異。
李克強的義大利之行收穫頗豐,

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,雙方簽訂了價值達80億歐元的協議,

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,並參與「亞歐會議」(ASEM)與多國元首會面,

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,也出席了第5屆「中義創新論壇」(China-Italy Innovation Forum)。
華大基因(BGI)執行長李寧在「中義創新論壇」上表示,

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,中國的基因研究處於世界領先地位,

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,華大基因更在國際期刊上發表了無數論文。
華大基因和義大利的Bioscience簽訂技術轉移協議,華大將分享基因檢測技術。
然而,李寧也簡介了抗蟲、抗旱的基因改造小麥。
義大利「快訊雜誌」說,超級創新的華大基因想要「拯救世界」、「幫助人類」,但是在醫療之外,北京更想向義大利民眾介紹的是農業,想推廣基改作物。
快訊雜誌說,「或許沒人告訴李寧,義大利已經明白表示,禁止栽種基改作物,很難共享基改作物的未來。」1031018,

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陸二代艦隊 台灣東海演練

中共國防部公告,

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,解放軍海軍今年首度派出艦艇編隊穿過西太平洋第一島鏈到遠洋訓練,

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,期間並將赴台灣以東海域訓練。三艘主力艦的兩艘是中共當今最新、剛下水的二代主力艦。
西太平洋第一島鏈北起日本群島、琉球群島,

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,中接台灣,

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,南至菲律賓群島,

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,被視為封鎖中共海軍走向大洋的枷鎖。但去年中共共出動七次艦艇編隊穿出島鏈訓練,

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,今年首度再有編隊到西太平洋,

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,共軍穿越第一島鏈日益常態化。日美第一島鏈越來越難阻擋中共海軍走向遠洋。
中共國防部網站稱,

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,北海艦隊聯合機動編隊一月卅日上午從青島軍港起航,

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,並在昨天上午六時通過宮古海峽,這是今年海軍首次戰備巡邏遠海訓練。
艦艇編隊這次將途經黃海、東海、宮古海峽、西太平洋、巴士海峽和台灣以東海域(釣魚台就位於台灣東部宜蘭海域),途中將進行海上對抗、遠海機動作戰、海上維權鬥爭和遠海兵力指揮控制等廿多個科目訓練,編隊將在大洋上度過蛇年春節。
三艘軍艦中的「青島艦」是大陸國產第二代飛彈驅逐艦,滿載排水量四千八百噸,最大航速卅二節,曾於○二年完成中國海軍史上首次環球航行。「煙台艦」和「鹽城艦」是姊妹艦,是中共最新型飛彈護衛艦,兩艦分別於二○一一年、二○一二年服役,是中共海軍當前現代化水準較高的戰鬥艦。,

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大選是否無效 泰監察局請憲庭判決

泰國監察局辦事處7日要求憲法法庭裁決2月2日大選是否無效,

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,執政的為泰黨則譴責監察局不中立,

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,靠攏反政府群眾。
中央社報導,

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,國家監察局發言人拉沙查(Raksakecha Chaechai )表示,

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,選舉過程不公平,

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,因抗議群眾在各省阻擋選舉,

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,沒給所有候選人與各政黨公平競爭的機會,

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,泰南8省有28個選區沒候選人。2月2日選舉當天,

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,民眾抗爭不斷,許多地區無法投票。
看守總理盈拉今天訪視東北的莫那限省(Mukdahan)時告訴當地媒體,憲法法庭會裁決這項申訴,看守政府會與選舉委員會合作。但盈拉呼籲獨立機構要保持公平,憲法法庭必須給大眾清楚的答案。
若憲法法庭最後判決大選無效,就必須重新選舉。
曼谷又傳槍擊 2傷

另據路透報導,泰國曼谷市中心鑾比尼公園反政府示威抗議據點7日爆發槍擊案,造成兩人受傷,而泰國政府將在數小時後決定是否延長緊急狀態。
警方表示:「不知道是誰開槍,不過一名計程車司機及一名女性中彈,沒有目擊者。」
曼谷1月22日起進入60天緊急狀態,一位政府部長本周表示,由於擔心發生更多暴力衝突,緊急狀態可能延長至抗議完全結束後才解除。
負責執行緊急狀態的官員預定8日會面後,決定是否延長緊急狀態。,

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各國抑制碳排放 2015年可簽署

針對對抗全球暖化議題,

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,聯合國在波蘭華沙召開氣候會議,

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,在23日終於勉強達成了共識。各國同意在2015年提出抑制碳排放量的計畫。雖然談判進程步履維艱,

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,但最終還是為2015年即將簽署的減少碳排放新協議打下基礎。
在12天的漫長會期和26小時的艱苦「加時」之後,

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,聯合國在波蘭華沙召開的氣候會議終於在23日落幕,

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,來自約195個國家的談判代表,

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,針對如何抑制全球暖化達成初步共識。
召開氣候會議的目的,

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,是為準備在2015年於巴黎簽訂全球氣候的協議,

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,並取代1997年的《京都議定書》,新的協議預訂在2020年開始產生效力。各國代表達成共識是,將共同努力盡快減少煤、石油和天然氣的燃燒,藉此降低碳的排放量,希望在2015年的第一季達成此目標。
各國同意在2015年第1季,或2015年12月巴黎高峰會登場前,宣布抑制碳排放量的計畫。華沙會談另外同意一項新的「華沙國際機制」,它將協助開發中國家因應極端氣候事件所造成的損失。會談也敲定各國溫室氣體的減排,應如何監督、報告及驗證等細節。
會議的進行過程一度陷入僵局,直到最後一刻鐘才達成共識。「世界資源研究所」的氣候與能源部主任摩根說:「在千鈞一髮之際,華沙的談判代表取得足夠的共識,讓議程得以繼續進行。」議程的僵化程度,「科學家關懷聯盟」觀察員邁耶在上週六曾表示:「這些會談已瀕臨瓦解。」
中國與印度無法接受西方國家的提議,他們指責西方國家在過去長期排放溫室氣體,因此應該為解決暖化問題負起更大的責任。中國的談判代表說,已開發國家都應該「承諾」,而新興經濟體僅需「加強」減碳行動即可。
在措詞上,各國提出的減碳計畫名為「國家決定打算做出的貢獻」,這意味計畫還有可能改變。許多已開發國家原本希望採用「承諾」的措詞,而非「貢獻」,但是遭到中國與印度強烈反對。
美國則表示,所有國家在2012年就已達成共識,2015年的協議將「適用於所有團體」,包括中國在內。中國是目前全世界上第1大二氧化碳排放國,印度則是在美國和歐洲之後的第4大碳排放國。【更多精采內容,詳見】,

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資深名模王亭又上周五已辭世 享年41歲

王亭又。本報資料照片 分享 facebook 前凱渥模特兒黃沛潔驚爆暴斃家中,

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,今晚又傳難過消息,

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,伊林前資深名模王亭又日前突然昏迷入院,

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,她的友人們近來都在臉書上為她集氣加油,

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,但本報掌握獨家消息,

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,她上周五搶救無效,

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,已辭世,

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,享年41歲。王亭又出道16年,早期有甜姐兒模特兒之稱,後來婚後也轉行開Kates Plan婚顧公司。 記者詹建富╱即時報導伊林資深名模王亭又本月15日下午突然昏倒,經友人緊急送台大醫院急診,王在到院前已無呼吸、心跳;台大醫院神經外科教授曾漢民透露,王亭又經過電腦斷層掃描檢查,發現她是因動脈血管瘤破裂,而且送到該院時已近乎腦死,根本無法進行手術,在家人從大陸趕回探視後,已於17日病逝。王亭又。圖/摘自臉書 分享 facebook 王亭又(左)與老公臧學儉。本報資料照片 分享 facebook,

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輕軌通車商機 市府釋地試水溫

高雄輕軌即將延伸至C8站,

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,市府也順勢推出第一塊鄰近輕軌的市有地,

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,公開招標設定地上權,

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,位於成功二路、凱旋四路與興發路口的「夢時代」旁燙金地段,

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,附近大樓林立,

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,是熱鬧商圈。業界評估極具開發潛力,

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,即日起公開招標,

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,可望加速地方繁榮發展。輕軌和捷運周邊有不少閒置市地,

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,隨著輕軌延伸,

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,商機逐漸浮現,捷運局決定釋出4筆設定地上權市地,盼引進民間投資與建設相輔相成,帶動區域發展。首波釋出的是「輕軌C5夢時代站周邊土地」,位於前鎮區成功二路、凱旋四路與興發路口,面積9173平方公尺,建蔽率60%、容積率630%,地上權50年,權利金底價11.7億元,地租則按當期土地申報地價的5%計收,預計5月31日開標。另外3筆土地尚未公告招標,但市府預告即將推出,都是地形方正、位於市中心。業界認為是「金雞母地」,不少大企業已摩拳擦掌,包括「輕軌C6經貿園區站土地」,及捷運橘線周邊2筆「捷運O4市議會站土地」、「捷運O13大東站土地」。C6經貿園區站土地位於前鎮正勤路與成功路口,同樣屬於亞洲新灣區及多功能經貿園區內,面積1萬2745平方公尺,建蔽率70%、容積率840%。捷運市議會站土地是舊高雄市議會所在地,位於前金區自強路與中正路口,面積3497平方公尺,四周都是金融商業大樓。捷運大東站土地位於鳳山經武路28巷,面積7012平方公尺,今年將變更為商業區。,

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北極星報喜 肝癌藥大突破

北極星(F-PG)董事長吳伯文。 記者黃文奇/攝影 分享 facebook twitter pinterest 北極星肝癌藥反應率佳,

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,獲ASCO青睞。北極星新藥公司董事長吳伯文表示,

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,公司旗下抗癌新藥ADI PEG-20肝癌適應症,

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,被選為ASCO最具份量的「口頭發表」,

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,目前美國一/二期臨床試驗聯合(合併)用藥,

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,腫瘤反應率達到33%,

臨時週轉

,是當前已經上市產品的十幾倍,

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,令人振奮。吳伯文指出,肝癌適應症進行的一/二期試驗中,在美國腫瘤醫學中心MSKCC進行的ADI與FOLFOX聯合用藥試驗中,收了六位病人,有兩位腫瘤縮小一半,腫瘤反應率33%。吳伯文說,肝細胞癌上的腫瘤反應率通常是非常低的,市面上唯一核准的肝癌藥物Sorafenib腫瘤反應率約2%到3%,目前公司正在以聯合用藥規劃新的二、三期臨床試驗。北極星產品線方面,包括肝癌適應症共有三項產品登上ASCO,還有肺間皮癌將以海報方式報告,胰臟癌則以論文發布方式登場。肺間皮癌方面,吳伯文指出,合併用藥臨床一期人體試驗進行中,2014年啟動的聯合用藥試驗,是將ADI與兩項化療藥並用,目前進度共收18名病人,其中九人接受治療後,腫瘤縮小超過50%,腫瘤反應率也高達50%,是第一線治療的兩倍以上。此試驗結果也已被ASCO選入,在今年將以海報方式報告。另外,最新的臨床二/三期試驗已啟動,吳伯文指出,該試驗方案已在2月26日送交美國FDA,第二期將收140位病人,腫瘤反應率是主要療效指標。如果在此二期試驗中,觀察到的治療組腫瘤反應率是對照組的兩倍,FDA答應用「加速審批」(Accelerated Approval)方式給予藥證。若在二期試驗數據未看到足夠顯著的差距,則FDA同意將此試驗推進第三期,多收232個病人,改以無惡化存活期(PFS)為主要療效指標,有第二個取得藥證的機會。吳伯文說,預計今年第3季即可開始收案,在全球十個國家與40個醫學中心收案,預估能在第4季到明年初完成收案,並且在2018年取得肺間皮癌藥證。至於胰臟癌,合併用藥臨床一期試驗在美國MSKCC癌症中心啟動,挑戰一線療法,目前共收病人18名,其中七名病人觀察到腫瘤縮小超過一半以上, 腫瘤反應率(ORR)為38%,是目前標準療法22%腫瘤反應率的1.73倍。 圖/經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest,

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拖60年不賠 慰安婦批日欺負人

「只要想到當年的事我就說不出話來了。」婦女救援基金會昨天舉辦「第十一屆日軍慰安婦問題亞洲團結會議」,

川劇變臉表演

,台籍慰安婦鄭陳桃回想當年悲慘情況,

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,數度泣不成聲。她說,

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,日本到現在還不賠償,

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,拖了六十年還再拖,

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,「欺負台灣人太過了」。
鄭陳桃是僅存八位台籍慰安婦中最高齡者,

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,當時她還是台南女中的學生,

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,有一天從屏東家裡搭車去台南,

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,途經派出所,

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,被日本人強押上車載到高雄,第二天就上了船到印度,開始悲慘的「慰安」生活。
日本戰敗,鄭陳桃回到台灣,家已破碎,她只好去投靠叔叔。叔叔直接把她的行李扔到馬路上,指著她罵「我們家怎能有你這種臭賤查某」。走投無路,鄭陳桃決定靠自己堅強的活下去,替人幫傭打雜,努力活到現在。
這只是其中一個慰安婦的故事,亞洲各國還有更多慰安婦,到現在還在苦等日本政府的道歉和賠償。馬英九總統表示,聯合國已將慰安婦視為違反人道的罪行,但日本到現在還不徹底承認這令人髮指的罪行,部分人甚至否認或稱證據不足,實在讓人感到遺憾和憤怒。
「歷史錯誤可以原諒,但歷史教訓不能遺忘。」馬總統說,每個國家都可能因政府的錯誤決策造成人權傷害,台灣也有二二八事件,政府選擇面對、道歉和補償,用最誠懇謙卑的態度改正。日本是個偉大的國家,應該也有勇氣面對過去;認錯,有時反而最有力量。
婦援基金會昨天也邀請韓籍慰安婦金福童和菲籍慰安婦艾絲特利妲,兩人回想當年仍不禁淚流滿面。金福童說,過了廿年,問題仍在原地踏步,「大家要團結起來,讓日本政府認錯」。艾絲特利妲說,即使她嚥下最後一口氣,後代仍會繼續努力奮鬥,直到正義得到伸張。,

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