泰福-KY(6541)昨(17)日召開法說會,
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,由執行長趙宇天親自主持,
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,他表示,
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,旗下首個生物(蛋白質)相似藥TX01預計今年中前申請美國藥證,
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,最快明年取證,
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,換言之,
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,明年將是泰福商品化元年。趙宇天表示,
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,產品價格不是生物相似藥市場的唯一考量,
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,泰福已在去年建立具國際藥廠經驗的小型銷售團隊為銷售鋪路,
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,昨日泰福法說座無虛席,甚至有投資人站著聽,顯示生醫產業仍備受關注。泰福昨日股價收在78.1元,下跌0.6元。宇天表示,TX01是改善化療所引起的「嗜中性白血球減少」,預計今年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,一般審議時程約一年左右,因此有機會在明年初取證、上市。另外,泰福旗下另一個治療乳癌的生物相似藥產品TX05,第三期臨床試驗計畫已獲FDA放行,預計上半年開始收案,明後年完成,而應用於大腸直腸癌及肺癌的TX16,原廠專利將在2019年到期,目前在臨床一期、預計年底啟動三期。趙宇天強調,2019年是商品化元年,公司將開始有營收、銷售利潤,不過產品開發持續投入的情況下,能否轉盈仍未可知,而公司成立迄今約投入1.4億美元,手中還有1億美元左右的現金水位,仍足夠用到明年。,